2026年北京第二批创新药CDMO提质增效项目申报全指南

申报政策核心背景

2026年11月6日，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会正式启动本年度第二批创新药合同研发生产机构提质增效专项项目申报工作，相关政策自发布当日起正式生效，目前处于有效执行状态。本次申报严格依据此前出台的《支持创新药合同研发生产机构提质增效的若干措施》（京科发〔2026〕3号）制定所有规则，所有符合条件的市场主体均可按要求提交申请，获得对应阶段的资金扶持。

不同于普通的产业补贴政策，本次专项扶持覆盖创新药CDMO产业发展的多个核心维度，从本土企业技术服务能力升级、国际市场准入资质突破，到全行业品牌影响力提升，形成了一套完整的梯度支持体系，能够切实覆盖产业链不同环节参与主体的实际发展需求。

三大支持方向详细解读

一、鼓励医药企业委托CDMO开展1类创新药研发生产

本方向的支持对象为主动委托具备资质的CDMO企业完成1类创新药临床试验样品制备、后续商业化生产等相关服务的独立法人医药企业。

核心准入条件

申报主体委托研发生产的1类创新药，需满足三类情形中的任意一种即可：一是已向国家药品监督管理局提交临床试验申请并获得受理，只需在扶持资金正式拨付前取得对应1类创新药的临床试验通知书即可；二是已经拿到国家药监局核发的1类创新药临床试验通知书；三是已经成功取得1类创新药的药品注册证书。 委托双方必须签署正式合作协议，且已经实质性启动创新药工艺开发、临床试验样品制备、中试放大工艺验证或者商业化生产相关工作。需要特别注意的是，委托双方不能存在直接投资关联关系，需共同出具无关联说明文件，且经过第三方审计机构确认属实。承接服务的受托CDMO企业必须是具备独立法人资格的市场主体，且拥有实际投入运营的生产线。 所有涉及委托合同履约情况和实际发生交易金额的内容，都需要由专业审计机构出具专项审计报告，审计覆盖的时间范围为2026年1月1日到2026年11月10日。如果委托双方属于首次开展合作，还需要额外出具双方首次合作的说明文件并经审计机构确认，首次合作的认定追溯起点为2021年1月1日。

扶持力度划分

政策按照年度内实际签署的交易合同总金额的30%给予医药企业资金补贴，同时根据创新药研发的不同阶段设置差异化的上限标准：如果委托开展的是工艺开发、Ⅰ期临床试验样品制备类服务，单个项目在政策整个执行周期内累计获得的扶持资金最高不超过500万元；如果委托开展的是中试放大工艺开发、工艺验证、Ⅱ期及Ⅲ期临床试验样品制备、商业化生产类服务，单个项目在政策整个执行周期内累计获得的扶持资金最高不超过1000万元。 如果合作双方属于首次建立委托合作关系，或者对应的1类创新药项目已经拿到国际注册认证，还可以额外再获得最高300万元的追加扶持资金。为避免重复申领补贴，同一创新药的同一研发阶段如果已经通过北京市其他科技计划项目拿到过财政资金支持，本次专项将不再重复拨付；如果创新药处于不同的研发阶段，符合条件的部分仍然可以正常申报。

二、支持CDMO企业取得国际生产体系资质认证

本方向的支持对象是已经通过美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局等国际权威监管机构的1类创新药上市生产体系核查的独立法人CDMO企业，核心目的是帮助本土CDMO企业打通国际市场准入通道，提升全球市场竞争力。

核心准入条件

企业取得的国际上市生产体系批准文书，覆盖范围包括但不限于抗体、偶联药物、细胞治疗、基因治疗、放射性药物等前沿创新药领域。本次申报仅认可首次通过对应类别创新药上市生产体系核查的成果，且核查通过的时间节点必须落在2026年1月1日到2026年11月10日的区间内。 申报企业需要提交首次通过核查的情况说明，以及为完成该次国际核查所产生全部相关费用的专项审计报告，可纳入审计范围的费用包含申报过程中产生的车间合规升级投入、工艺验证支出、可比性研究经费、申报资料编制成本、核查配合相关开支、第三方专项审计费用等。

扶持力度划分

对首次通过国际权威监管机构1类创新药上市生产体系核查的符合条件CDMO企业，将给予最高1500万元的一次性资金扶持，覆盖企业为达到国际生产标准投入的大部分改造成本，大幅降低企业国际化布局的资金压力。

三、扶持行业机构开展国际交流与品牌推广活动

本方向的支持对象分为两类：一类是组织创新药CDMO企业和关联医药企业参与国际专业会展活动的相关机构，另一类是在境内举办创新药CDMO领域专业会展活动的行业协会、产业联盟等社会组织，核心目的是搭建全球产业对接平台，提升北京创新药CDMO产业在全球行业内的知名度和话语权。

核心准入条件

申报主体只需满足以下两类情形中的任意一类即可：第一类是在2026年1月1日到2026年11月10日期间，组织相关企业组团参与摩根大通医疗健康年会、世界制药原料与制药机械展、世界医药合同定制服务展、美国肿瘤学年会等全球顶尖的医疗健康领域专业展会，在展会上展示自身技术服务能力，对接国际合作资源，拓展海外订单；第二类是在上述同一时间区间内，由行业社会组织主办创新药CDMO领域的专题论坛、技术研讨会、产业创新大赛、专业展览展示等活动，推动产业链上下游精准对接、挖掘导入优质产业项目、研讨制定行业共性标准、发布权威行业研究报告、开展产业品牌宣传推广。 所有活动的开展情况和实际产生的费用支出，都需要由第三方审计机构出具专项审计报告，可纳入审计范围的费用包含活动场地与硬件租赁费用、展台搭建费用、会务组织费用、宣传物料制作费用、展会注册费用、资料印刷费用、参与人员的异地住宿和交通费用、主旨发言专家的劳务报酬等。

扶持力度划分

对于组团参加国际专业会展的相关机构，将按活动认定总费用的50%给予补贴，单个活动扶持上限为200万元；对于在境内主办CDMO领域专业会展活动的行业社会组织，将按活动认定总费用的50%给予补贴，单个活动扶持上限为300万元。

全流程申报操作指引

本次项目全程采用线上无纸化申报模式，申报主体可以选择两条官方通道提交材料：第一条通道是使用法人一证通身份验证方式，登录北京市科技计划综合管理平台的在线服务系统，进入系统后首先完成本单位基础信息的更新核验，如果使用自然人账号登录，需要先完成个人账号与所属单位的绑定操作，之后点击项目申报板块，在通知列表中找到本次2026年度第二批支持创新药合同研发生产机构提质增效项目的对应申报入口，选定自己符合条件的申报方向，在线填写所有申报信息并上传要求的全部附件材料，申报书和提交资料的详细填写规范，可直接查阅申报系统内附带的注释说明。第二条通道是直接登录北京市人民政府门户网站的政策兑现专区，在项目列表中找到本次专项项目，按页面提示完成信息填报和材料上传。 本次项目的申报受理截止时间为2026年11月16日17:00，到达截止时点后线上申报系统将自动关闭，不再接收任何新提交的申报项目。所有申报单位需要在系统开放的有效时段内，完成本单位所有申报项目的内部审核操作并正式提交。北京市科委、中关村管委会相关工作人员完成申报材料的初步审核后，会对提交材料存在缺失、内容不完善的项目予以退回，申报单位需要在收到补正通知后的3个工作日内完成材料修正并重新提交，超过规定时限未完成补正提交的项目，将被视为自动放弃本次申报资格。

配套咨询服务渠道

为方便各申报主体准确理解政策要求、顺利完成线上申报，专项工作小组设置了两类咨询服务专线：如果对政策条款本身存在疑问，可以拨打政策咨询电话010-55577804咨询；如果在系统操作、账号登录、材料上传等技术环节遇到问题，可以拨打技术咨询专线010-58858681、010-58858685、010-58858689、010-58858680寻求协助。所有咨询服务仅在工作日的9:00-12:00、14:00-17:30时段内对外开放。